Dans un communiqué, Pfizer/BioNTech annoncent que leur vaccin contre le Covid-19 a démontré « une efficacité de 100 % et des réponses d’anticorps robustes » chez les 12 à 15 ans, selon les résultats d’une étude clinique de phase 3 conduit sur 2 260 adolescents.
Dans cet essai conduit aux États-Unis, 18 cas de Covid-19 ont été observés dans le groupe placebo (n = 1 129), contre zéro cas dans le groupe vacciné (n = 1 131). Le dosage des anticorps a montré une forte immunogénicité chez les adolescents un mois après la deuxième injection. Le vaccin a été bien toléré dans cette population, avec des effets en cohérence avec ce qui avait été observé chez les 16-25 ans.
Bientôt des demandes d’autorisation auprès des autorités sanitaires
« Nous partageons l’urgence d’étendre l’autorisation d’utiliser notre vaccin sur de jeunes populations, encouragés par les données d’essai clinique mené chez les 12-15 ans, indique Albert Bourla, directeur général de Pfizer dans ce communiqué. Nous allons soumettre ces résultats à la FDA dans le cadre d’une 'Emergency Use Authorization' et à différentes autorités de régulation dans le monde dans les semaines à venir, dans l’espoir que la vaccination pour cette tranche d’âge débutera avant la prochaine rentrée scolaire ».
Ugur Sahin, le PDG et co-fondateur du laboratoire BioNTech, estime quant à lui que ces premiers résultats sur les 12-15 ans sont « très encourageants compte tenu des tendances observées ces dernières semaines concernant la propagation » du variant britannique du virus.
Suite à ces annonces, Israël aurait prévu de vacciner les 12-15 ans dès le mois de mai, d’après l’AFP.
Des essais lancés chez les enfants âgés de 6 mois à 11 ans
Par ailleurs, BioNTech et Pfizer indiquent avoir lancé des études cliniques de phase 1, 2 et 3 chez les enfants de 6 mois à 11 ans, avec le but d’étudier la sécurité, la tolérance et l’efficacité du vaccin administré en deux doses (avec environ 21 jours d’écart). Ces essais portent sur trois tranches d’âge : de 5 à 11 ans ; de 2 à 5 ans ; et de 6 mois à 2 ans. Dans le cadre de ces travaux, une cohorte d’enfants âgés de 5 à 11 ans a commencé à recevoir des doses de vaccin la semaine dernière, et des enfants de 2 à 5 devraient recevoir leur première dose la semaine prochaine.
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