Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable concernant l’approbation de Lemtrada (alemtuzumab) dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) récurrente-rémittente avec une maladie active définie par des caractéristiques cliniques ou d’imagerie.
Le CHMP a également recommandé qu’Aubagio (tériflunomide) soit considéré comme un nouveau principe actif. Au début de l’année, le CHMP avait rendu un avis favorable recommandant l’approbation d’Aubagio dans le traitement des patients adultes atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente.
La Commission européenne (CE) doit rendre sa décision finale et délivrer des autorisations de mise sur le marché pour Lemtrada et Aubagio dans l’Union européenne dans les prochains mois.
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