Primpéran® pas avant 18 ans

Publié le 24/02/2012

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Les spécialités à base de métoclopramide (Primpéran et génériques) sont désormais contre-indiquées chez l’enfant de moins de 18 ans. Cette décision de l’Afssaps fait suite à la mise en évidence d’un risque augmenté de survenue d’effets neurologiques dans l’ensemble de la population pédiatrique. Chez l’adulte, le métoclopramide reste indiqué mais un renforcement des informations concernant les risques neurologiques et cardiovasculaires a été ajouté à la notice. En novembre 2010, une procédure européenne d’évaluation des données chez l’enfant et l’adolescent a remis en cause l’utilisation du métoclopramide dans la population pédiatrique en raison du risque d’effets neurologiques notamment pour des doses élevées ou répétées. De plus, le bénéfice du produit est insuffisamment étayé