Affaire des prothèses PIP

Un système de surveillance à revoir

Publié le 30/01/2012

• marquage CE

Au niveau européen, la réforme de la directive de 2007 (2007-47) serait dans les tuyaux depuis plusieurs mois. Les dispositifs médicaux (DM) devraient être soumis à des contrôles plus stricts et faire l’objet d’une meilleure traçabilité : la Commission européenne promet de publier, en mars, une proposition de « mise à jour de la législation européenne ». L’amélioration vise également l’échange d’informations entre États.

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