Est-ce une nouvelle pierre jetée dans le jardin de l’ANSM ou plutôt un nouvel épisode qui risque d’accroître le discrédit des génériques au sein de l’opinion ? Le Figaro révèle le décès de six patientes dans les suites de l’administration d’un générique du Taxotère®. L’ANSM en reconnaît cinq. Le médicament suspect est produit par l’indien Accord, une filiale d’Intas Pharmaceuticals LTD. Quant aux décès, ils sont survenus à la suite de chocs septiques par entérocolite et sur terrain neutropénique. Les patientes étaient traitées pour un cancer du sein en situation adjuvante ou néo-adjuvante. A ce jour toutefois, la responsabilité du laboratoire n’est pas retenue. «La qualité des lots a été immédiatement contrôlée et elle s’est révélée conforme aux spécificités de l’AMM », signale l’ANSM dans une lettre aux professionnels de santé. Une enquête de pharmacovigilance concernant l’ensemble des spécialités à base de docétaxel a été initiée en septembre dernier. Ses conclusions devraient être présentées le 28 mars prochain. En attendant, le paclitaxel peut constituer une alternative.
Brève
Générique de taxotère, cinq décès suspects
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Publié le 16/02/2017
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visuel Taxotere
Crédit photo : SPL/PHANIE
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Source : lequotidiendumedecin.fr
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