Vaccin contre le HPV : le HCSP précise la place du Gardasil 9 et souhaite une prise en charge à 100 %

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Publié le 04/04/2017

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Crédit photo : PHANIE

Afin de tenir compte de l'arrivée du Gardasil 9 (Sanofi Pasteur MSD), le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) vient de publier un avis relatif à la place de ce nouveau vaccin dans la stratégie actuelle de prévention des infections à papillomavirus humains (HPV).

Le Gardasil 9 qui contient 5 génotypes additionnels (31, 33, 45, 52, 68) a obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne le 4 avril 2016 selon un schéma à 2 doses chez les filles et les garçons âgés de 9 ans à 14 ans, après une première AMM selon un schéma à 3 doses obtenu en juin 2015. Les 9 génotypes inclus dans la nouvelle formulation « sont responsables de 90 % des cancers du col de l'utérus, 80 % des lésions malpighiennes intraépithéliales de haut grade, 70 % des cancers du vagin, 40 % des cancers de la vulve, 85 % des cancers de l'anus et 60 % des cancers du pénis », indique le HCSP.

Jeunes filles, jeunes femmes, HSH et immunodéprimés

Depuis 2007 la vaccination contre le HPV est recommandée avec le Gardasil quadrivalent (génotypes 6, 11, 16 et 18) et depuis 2010 avec le Gardasil et le Cervarix (génotype 16 et 18) chez les jeunes filles et les jeunes femmes avec comme objectif principal de réduire l'incidence du cancer du col de l'utérus. En 2016, la vaccination avec le vaccin quadrivalent (Gardasil) a été étendue aux hommes ayant des relations sexuelles avec les hommes (HSH) dans le but de réduire l'incidence des lésions précancéreuses et des cancers anaux. La vaccination est également recommandée chez les immunodéprimés. « Cette stratégie n'a pas lieu d'être modifiée par la mise à disposition du vaccin Gardasil 9 », estime le HCSP.

Le HCSP recommande donc de poursuivre cette même stratégie en précisant les modalités d'introduction du Gardasil 9.

Chez les jeunes filles et jeunes femmes non vaccinées antérieurement : un schéma à deux doses pour les 11-14 ans révolus ; un schéma à 3 doses chez les 15-19 ans révolus. Si une vaccination a déjà été commencée avec un schéma par Gardasil ou Cervarix (1 ou 2 doses), le HCSP recommande de poursuivre avec le même vaccin. « Chez celles ayant préalablement reçu un schéma complet (2 doses ou 3 doses) avec Gardasil, Cervarix, le HCSP ne recommande pas de vaccination avec Gardasil 9 », précise l'avis.

Chez les HSH non vaccinés antérieurement, la vaccination avec Gardasil 9 doit être initiée jusqu'à l'âge de 26 ans selon un schéma à 3 doses. Si un schéma vaccinal par Gardasil a déjà été initié, la vaccination doit être poursuivie avec le même vaccin ; en cas de schéma complet à 3 doses, la vaccination avec le Gardasil 9 n'est pas recommandée.

Même chose pour les immunodéprimés filles ou garçons non vaccinés antérieurement chez qui la vaccination par Gardasil 9 est recommandée chez les jeunes filles. Le schéma avec Gardasil quadrivalent ou Cervarix s'il a été initié devra être poursuivi ; en cas de schéma complet, la vaccination n'est pas recommandée.

Prévenir les réticences et l'hésitation vaccinale

Dans son avis, le HCSP recommande que la disponibilité des vaccins (Gardasil quadrivalent et nonavalent et Cervarix) soit assurée ? De même, le HCSP tient compte des réticences à la vaccination contre le HPV et à l'hésitation vaccinale. Le Haut Conseil recommande que les professionnels de santé (médecins libéraux, sages-femmes, infirmières, personnels des centres de vaccination, des CeGIDD et des centres PreP) soient soutenus dans leur communication sur la vaccination, qu'ils bénéficient d'une information objective sur les bénéfices et les risques et qu'ils disposent d'outils partagés de communication et de décision. Le HCSP souhaite une large diffusion de son avis auprès des professionnels et auprès du public.

Enfin le HCSP souhaite que le prix de Gardasil 9 soit établi afin que le rapport coût/efficacité soit acceptable et demande qu'une réflexion sur une prise en charge à 100 % par l'assurance-maladie soit lancée.