Cerenis Therapeutics, société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche et le développement de thérapies nouvelles fondées sur le métabolisme des HDL pour le traitement des maladies cardio-vasculaires et métaboliques, annonce le démarrage de CHI-SQUARE (Can HDL Infusions Significantly Quicken Atherosclerosis Regression). Il s’agit d’une étude clinique de Phase 2 du CER-001 chez des patients atteints de syndrome coronarien aigu (SCA).
Complexe innovant d’ApoA-1 humaine recombinante, la principale protéine structurale de l’HDL, et de phospholipides, CER-001 a été conçu pour imiter la structure et la fonction des HDL naissantes, également appelées pré-bêta HDL, dont on considère qu’elles protègent contre l’athérosclérose. Il est actuellement espéré que le CER-001 permettra de diminuer davantage le nombre d’évènements cardiovasculaires chez les patients à haut risque par la promotion de l’élimination du cholestérol des parois vasculaires.
Cette étude d’efficacité, d’innocuité, en double-insu, randomisée et contre placebo, a pour but d’évaluer la capacité de CER-001 à faire régresser la plaque d’athérosclérose telle que mesurée par échographie intravasculaire (IVUS). L’étude va inclure 500 patients répartis dans 50 centres en Europe, au Canada et aux Etats-Unis. Elle permettra d’évaluer trois dosages différents, administrés sous forme de perfusions hebdomadaires, pendant un peu plus d’1 mois (six administrations).
Sur la plaque d’athérome.
Réalisée en collaboration avec le Global Atherothrombotic Investigative Network (GAIN) et l’Institut de Cardiologie de Montréal, cette étude a pour investigateur le Dr Jean-Claude Tardif (directeur du Centre de recherche de Cardiologie de Montréal). Pour ce dernier « l’étude CHI-SQUARE, qui vise à montrer les avantages du CER-1 sur la plaque d’athérome à la suite d’une thérapie de courte durée, est la plus grande étude menée avec un mimétique de pré-bêta HDL. Cela représente potentiellement un paradigme de nouveau traitement pour réduire la morbidité de l’athérosclérose ».
Les pré-bêta HDL sont censés protéger contre les maladies cardio-vasculaires en éliminant l’excès de cholestérol et d’autres lipides des tissus, y compris de la paroi artérielle et le transporter vers le foie pour élimination. L’utilisation clinique d’un HDL mimétique comprenant de l’ApoA-1 recombinante a pour objectif de stimuler l’élimination du cholestérol via un processus connu sous le nom de transport inverse des lipides.
Pour Jean-Louis Dasseux, Directeur général de Cerenis « Après les résultats exceptionnels de la Phase 1 obtenus avec CER-001, en termes de sécurité et de tolérance, cet essai permettra d’en évaluer l’efficacité chez les patients atteints de syndrome coronarien aigu (SCA). Le potentiel de la thérapie HDL est bien reconnu et le CER-001, en tant que premier produit de la classe des pré-bêta HDL, pourrait avoir une immense valeur thérapeutique pour les patients présentant un SCA ».
Conférence de presse organisée par Cerenis Therapeutics.
CCAM technique : des trous dans la raquette des revalorisations
Dr Patrick Gasser (Avenir Spé) : « Mon but n’est pas de m’opposer à mes collègues médecins généralistes »
Congrès de la SNFMI 2024 : la médecine interne à la loupe
La nouvelle convention médicale publiée au Journal officiel, le G à 30 euros le 22 décembre 2024