Le laboratoire Sanofi annonce le remboursement de Praluent chez les patients présentant une contre-indication (CI) ou une intolérance avérée aux statines et/ou à l’ézétimibe.
Le remboursement est effectif depuis la publication au « Journal officiel » du 29 juillet 2022. Il répond à un besoin médical identifié par les cardiologues de disposer des inhibiteurs de PCSK9 en cas de CI ou d’intolérance aux statines et/ou à l’ézetimibe compte tenu de l’absence d’alternative thérapeutique.
Dans son avis daté du 8 décembre 2021, la Haute Autorité de santé a donné un avis favorable au remboursement de Praluent en cas de CI ou d’intolérance avérée aux statines et/ou à l’ézétimibe chez : les patients adultes présentant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote, à très haut risque cardiovasculaire, insuffisamment contrôlée et nécessitant un traitement par LDL-aphérèse ; les patients adultes présentant une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie par un antécédent de syndrome coronaire aigu (prévention secondaire) insuffisamment contrôlée (LDL-c ≥ 0,7 g/l). L'anti-PCSK9 est associé à un traitement hypolipémiant optimisé (statine à dose maximale tolérée si CI à l'ézétimibe ou ézétimibe si CI aux statines) ou prescrit seul en cas de CI avérée aux deux à la fois.
D'après un communiqué de presse Sanofi
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