La Food and Drug Administration vient de délivrer une autorisation de mise sur le marché à Zontivity (Laboratoire Merck), le vorapaxar, premier représentant d’une nouvelle classe d’antiagrégants plaquettaires, les antagonistes des récepteurs plaquettaires de la thrombine (PAR-1).
Le vorapaxar est indiqué en prévention secondaire des événements d’origine athérothrombotiques (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral d’origine ischémique). Son mécanisme d’action est différent de celui de l’aspirine et des inhibiteurs P2Y12 (clopidogrel, ticagrelor, prasugrel). Le vorapaxar inhibe l’agrégation induite par le peptide agoniste du récepteur de la thrombine mais pas l’agrégation induite par l’ADP, l’acide arachidonique ou le collagène. Il est doté d’une longue demi-vie et d’une très grande biodisponibilité (85 %).
L’étude de référence est l’essai TRACER au cours duquel le vorapaxar a été administré à la dose de charge de 40 mg puis prolongé à 2,5 mg et comparé à un placebo, en addition au traitement standard du syndrome coronaire aigu, sur un critère composite associant les décès d’origine cardiovasculaire (18,5 % versus 19,9 % ; p = 0,07) avec un risque hémorragique plus élevé. Le produit est disponible en comprimé dosé à 2,5 mg (une prise par jour). Sa délivrance est accompagnée d’un guide en cas de saignements considérant le risque hémorragique élevé.
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