L’EMA et le FDA réévaluent les incrétines

L’Agence européenne du médicament (EMA) et la Food an drug administration américaine (FDA) viennent de communiquer les résultats d’une réévaluation des risques liés au traitement du diabète de type 2 par les incrétines. Ces deux revues de la littérature étaient motivées par deux études parues en 2013 qui attribuaient à ces hormones gastro-intestinales un risque accru de pancréatites et de cancer. La FDA a ainsi rassemblé les données de 250 études menées chez l’animal. Aucun effet secondaire lié au traitement n’a été rapporté. La FDA a en outre repris les données de 200 essais rassemblant 41 000 patients. La prévalence des pancréatites était légèrement supérieure parmi les patients traités, mais le nombre d’événements reportés restait très faible. De son côté, l’EMA a obtenu des résultats similaires avec une analyse des données de près de 17 000 patients répartis dans 25 essais cliniques. Les deux agences ont estimé qu’il n’était pas possible d’affirmer que le traitement provoquait directement des pancréatites ou des cancers du pancréas. Elles continueront toutefois de le considérer comme un facteur de risque.

Pancreatic safety of Incretin-Based Drugs - FDA and EMA Assessment, New England Journal of Medicine, 27 février 2014