L’ÉTUDE GuidAge, randomisée, en double aveugle contre placebo, conduite en France par un réseau de médecins de famille et de centres de la mémoire, a été élaboré dans le but d’évaluer l’efficacité d’un traitement de cinq ans par EGb 761 dans la prévention de la démence d’Alzheimer (DA). Elle a été menée chez des personnes âgées de 70 souffrant d’une plainte mnésique spontanément exprimée auprès de leur médecin ou dans un centre de la mémoire et vivant à leur domicile à l’inclusion. L’EGb 761 a été donné à la dose de 240 mg par jour. Entre mars 2002 et novembre 2004, 2 854 personnes ont été incluses. À l’inclusion, l’âge moyen de la population était de 76,3 ans, avec un Mini Mental State Evaluation (MMSE) moyen de 27,6. « La coopération entre les Centres Mémoire et le réseau de 658 médecins de famille entraînés à la recherche clinique a permis d’obtenir une observance remarquable de 93 % dans la population en intention de traiter », a observé le Pr Bruno Vellas, investigateur principal (INSERM U 558, Gérontopôle, Toulouse).
L’analyse des résultats montre que l’objectif principal, qui est de retarder la conversion vers une DA, n’est pas atteint ; lors de l’étude, 134 personnes ont développé une DA, dont 61 (4,3 %) dans le groupe par EGb 761 et 73 (5,2 %) dans le groupe placebo (p = 0,31).
Traitement pendant au moins quatre ans.
Cependant, une différence d’efficacité statistiquement significative entre l’ EGb 761 et le placebo a été observée chez les patients traités pendant au moins quatre ans. Ainsi, 15 patients sur 947 (1,6 %) du groupe EGb 761, dont la durée de traitement a été d’au moins quatre ans, ont développé une DA contre 29 sur 966 (3 %) dans le groupe placebo. La différence atteint la significativité, avec p = 0,003.
Par ailleurs, les analyses suggèrent aussi une différence significative en faveur de l’EGb 761 dans la population masculine. Quatorze hommes sur 480 (2,9 %) dans le groupe EGb 761 ont développé une DA contre 32 sur 460 (7 %) dans le groupe placebo (p = 0,007).
Le profile favorable de tolérance et de sécurité à long terme de l’ EGb 761 a été contrôlé et confirmé.
Une étude qui « va fournir à la communauté médicale et scientifique de nombreuses opportunités de recherches futures ».
L’étude ouvre de nouvelles perspectives pour :
- l’identification, grâce aux analyses à venir des résultats de GuidAge, de la transition d’une plainte mnésique à un déclin cognitif et une démence à cinq ans :
- le renforcement de la recherche sur la DA grâce au transfert d’Ipsen à la recherche publique française d’une banque de données biologiques - sang et ADN de 2 107 patients - constituée au cours de l’étude GuidAge.
L’ EGb 761, principe actif de Tanakan, est un extrait standardisé unique de Gingko biloba, précise Ipsen.
Les essais expérimentaux avec l’EGB 761 ont montré des propriétés anti-oxydantes et neuroprotectrices ainsi qu’une action sur la protéine bêta-amyloïde. Tanakan est enregistré dans de nombreux pays pour le traitement des troubles cognitifs de la personne âgée ainsi que dans le traitement de désordres neurosensoriels.
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