AMM européenne pour Hemangiol dans le traitement des hémangiomes infantiles

Publié le 05/05/2014

Les Laboratoires Pierre Fabre Dermatologie annoncent avoir obtenu auprès de la Commission Européenne l’autorisation de mise sur le marché pour Hemangiol (propranolol), le premier et seul médicament approuvé dans l’indication « hémangiomes infantiles prolifératifs nécessitant un traitement systémique ».

Hemangiol est une solution buvable spécifiquement développée pour un usage pédiatrique. Sa commercialisation débutera par la France et l’Allemagne et sera ensuite progressivement élargie à d’autres pays européens. L’agrément de la Commission Européenne fait suite à celui de la Food and Drug Administration (FDA) obtenu le 14 mars dernier pour Hemangeol nom de la spécialité identique qui sera commercialisée à partir de juin aux Etats-Unis.


Source : lequotidiendumedecin.fr