EN AVRIL 2010, en raison du risque de majoration de l’encombrement bronchique, l’Afssaps a contre-indiqué les médicaments mucolytiques, mucofluidifiants et l’Hélicidine chez le nourrisson (enfant de moins de 2 ans).
Dans le prolongement de cette mesure, l’Afssaps a mené une réévaluation de la balance bénéfice/risque des autres médicaments utilisés pour calmer la toux du nourrisson : les antihistaminiques H1 de première génération et le fenspiride. La Commission d’AMM a estimé que le rapport bénéfice/risque de ces médicaments était défavorable chez le nourrisson. En conséquence, les sirops et les suspensions buvables d’anti-histaminiques H1 de première génération ainsi que le fenspiride, utilisés dans le traitement de la toux du nourrisson, seront prochainement contre-indiqués comme c’est le cas dans d’autres pays européens et Outre-Atlantique. La mise en application de ces décisions interviendra à la mi-mars 2011.
En outre, en raison de leur risque potentiel de convulsions, il est envisagé de contre-indiquer toutes les spécialités suppositoires terpéniques chez les enfants de moins de 30 mois de même que chez les enfants ayant des antécédents de convulsions fébriles ou de crise d’épilepsie, quel que soit leur âge.
Compte tenu de la diversité des positions prises au sein de l’Union européenne sur ce sujet, l’Afssaps vient de demander une réévaluation à l’échelon européen, afin qu’une position harmonisée puisse être fixée.
Dans le contexte de la réévaluation des médicaments indiqués dans la prise en charge de la toux de l’enfant, un groupe d’experts, en collaboration avec la Société française de pédiatrie, la Société pédiatrique de pneumologie et d’allergologie et le groupe de travail référent des médecins généralistes de l’Afssaps, a redéfini les modalités de prise en charge de la toux aiguë du nourrisson (cf. encadré).
L’Afssaps a élaboré plusieurs documents d’information pour accompagner les professionnels de santé dans leur pratique et éclairer au mieux les parents.
Des documents destinés au grand public, des affiches « Bébé tousse ? Quelques conseils pour améliorer son confort » seront distribués dans les PMI, les pharmacies et chez les médecins généralistes.
Point presse organisé par l’Afssaps.
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