Les lauréats 2011 du prix Galien France

RoActemra dans la PR

Le tocilizumab, qui a obtenu le prix Galien dans la catégorie « médicaments réservés en thérapeutique hospitalière », se lie spécifiquement au récepteur humain de l’IL6. Parce qu’il s’agit d’un antirécepteur de l’IL6, et non d’un anti-IL6, le tocilizumab a l’intérêt d’éviter les phénomènes d’échappement, tout en préservant la production d’IL6 dont l’organisme a besoin.

Ce médicament a fait l’objet d’un programme de développement dans cinq études internationales : AMBITION (en monothérapie), OPTION et LITHE (patients en échec de méthotrexate), TOWARD (malades en échec d’autres traitements de fond conventionnels), et RADIATE (patients en échec de traitement par anti-TNF alpha). Ces essais ont établi l’efficacité du tocilizumab et les études d’extension ont confirmé le maintien de cet effet thérapeutique à terme. La possibilité de certains effets indésirables (infections des voies respiratoires supérieures, hypertension et troubles hépatiques) doit être connue des praticiens.

Clottafact, fibrinogène humain

Clottafact (Laboratoires LFB), fibrinogène humain, a reçu le prix Galien dans la catégorie « médicaments destinés aux maladies rares ». Il est indiqué :

– dans l’hypofibrinogénémie, la dysfibrinogénémie ou l’afibrinogénémie constitutionnelle, chez les patients présentant une hémorragie spontanée ou posttraumatique ;

– et dans l’hypofibrinogénémie acquise : soit au cours d’hémorragies aiguës sévères associées à une diminution secondaire du taux de fibrinogène circulant (par exemple, hémorragie de la délivrance, après échec du traitement utérotonique, ou hémorragies associées à une coagulopathie de dilution) ; soit au cours d’un syndrome hémorragique lié à une diminution de la synthèse hépatique du fibrinogène (insuffisance hépatique).

L’obtention de Clottafact par fractionnement du plasma humain passe par plusieurs étapes qui permettent l’élimination des virus de taille inférieure à 50 nm, notamment le virus de l’hépatite A et le parvovirus B19.

Ixiaro, vaccin contre l’encéphalite japonaise

Le jury du Prix Galien à récompensé un produit n’entrant pas dans les catégories classiques. Il s’agit de Ixiaro, disponible dans les centres de vaccination internationale, qui a une AMM dans la prévention de l’encéphalite japonaise.

Cette arbovirose est due à un flavivirus propagé par les oiseaux sauvages et transmis à l’homme essentiellement par un moustique du genre Culex. C’est une maladie gravissime qui sévit principalement dans les zones rurales en Chine, en Corée, au Japon, dans les zones subtropicales de l’Asie et certaines régions d’Océanie. La maladie est le plus souvent asymptomatique. La mortalité est très élevée, de 5 à 40 %, voire 60 % dans les formes graves. Les séquelles neurologiques et/ou psychiatriques sont extrêmement fréquentes, puisqu’elles atteignent de 30 à 50 % des sujets « guéris ».

Il est conseillé aux expatriés et aux vacanciers de se faire vacciner au moins cinq semaines avant le départ. La primovaccination comporte l’administration de deux doses de vaccin. Une dose de rappel doit être administrée dans la deuxième année.