Médicaments

Accident d'essai clinique: protocole conforme mais manquements dans la gestion de crise, selon l'IGAS

04/02/2016 - 
Un protocole respecté et conforme à la réglementation mais trois manquements majeurs. Tels sont les premiers éléments que l’Igas note dans l’enquête… 0
Cancer : sanctuariser les financements de la recherche

04/02/2016 - 
« Il est indispensable de sanctuariser les financements de la recherche contre le cancer », a déclaré Thierry Mandon, secrétaire d’État chargé de l… 0
Essai clinique de Rennes, trois manquements majeurs selon l’Igas

04/02/2016 - 
Dans l’affaire de l’accident de l’essai clinique de Rennes qui a eu lieu mi janvier dernier, trois manquements majeurs ont été relevés par l’Igas … 0
Lever les freins à la croissance des biosimilaires

04/02/2016 - 
À l’heure où plusieurs brevets de produits biologiques clés expirent, les biosimilaires sont souvent considérés comme l’une des voies d’avenir pour… 0
Fibrose pulmonaire idiopathique
Le fatalisme n’est plus de mise

04/02/2016 - 
Comme le rappelle le Pr B. Crestani, si la FPI est rare (5 cas pour 100 000 habitants), elle l’est moins chez le sujet âgé de plus de 65 ans (0,9 cas… 0
Le GEMME presse le gouvernement de lancer son plan de promotion des génériques

03/02/2016 - 
La mise en œuvre concrète du plan générique ne peut plus attendre. C'est l'appel qui a été lancé ce mardi par le GEMME, l'association des… 2
La demande d'AMM européenne du Truvada dans la PrEP est à l'étude

01/02/2016 - 
Le laboratoire Gilead, a annoncé aujourd’hui lundi, que sa demande d’extension de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de Truvada pour son… 0
Comment maîtriser les étapes de la fabrication et éviter les ruptures de stock ?
Le principe actif, maillon fragile mais stratégique de la chaîne du médicament

01/02/2016 - 
En raison notamment de la mondialisation de la production du médicament, la France subit ces dernières années une accélération du nombre de ruptures… 1
Pénurie de vaccin
Les promesses des laboratoires à Touraine

01/02/2016 - 
Réunis par la ministre de la Santé, les laboratoires fabricants de vaccin et le comité de vaccination du syndicat des entreprises du médicament (LEEM… 0
Essai clinique à Rennes: tous les volontaires sont rentrés chez eux, selon le patron de Biotrial

30/01/2016 - 
"Pour l'instant, nous n'avons pas identifié de faute (...). . Nous n'avons observé aucun comportement qui ait pu être la cause de ce qui s'est… 0
Angiologie
Thrombose veineuse profonde : vers une révision des pratiques

29/01/2016 - 
L’anticoagulant inhibiteur direct du facteur X, apixaban (Eliquis®) des laboratoires Bristol Myers Squibb/Pfizer est indiqué dans le traitement de la… 0
Essai clinique
Rennes : le protocole semblait « dans les clous »

29/01/2016 - 
À la suite du terrible accident survenu à Rennes lors d’un essai clinique de phase 1 sur une molécule des laboratoires Bial, ayant entraîné la mort d… 0
Mediator: le préjudice d'anxiété reconnu pour 12 patients et rejeté pour 38

28/01/2016 - 
Ils ne sont pas malades à cause du Mediator, mais inquiets d'en avoir pris: la justice a reconnu jeudi un préjudice d'anxiété à 12 consommateurs de… 0
Un biosimilaire d’Enbrel® autorisé en Europe

28/01/2016 - 
Un nouveau biosimilaire, Benepali® vient de recevoir un avis favorable de la Commission européenne. Il est le premier biosimilaire d’Enbrel®, indiqué… 0
Deux nouvelles indications pour l’apixaban
Dans la thrombose veineuse profonde et l’embolie pulmonaire

28/01/2016 - 
La nouvelle indication attribuée à l’apixaban s’appuie sur les résultats de l’étude AMPLIFY portant sur 5 396 patients victimes d’un évènement… 0
Les anti-PD1/anti PD-L1 et le cancer bronchique
Immunothérapies cherchent biomarqueurs

28/01/2016 - 
Le nivolumab (anti-PD1) a obtenu l’autorisation de mise sur le marché (AMM) dans le cancer bronchique non à petites cellules (CPNPC) de type… 0
Infections de la peau
Un nouvel antibiotique contre les Gram positif

28/01/2016 - 
Aujourd’hui disponible en France, Sivextro (le phosphate de tédizolide) du laboratoire Merck Sharp & Dohme (MSD), appartenant à la famille des… 0
Les acteurs de santé veulent y voir plus clair
Cacophonie autour des biosimilaires

25/01/2016 - 
Durant les cinq prochaines années, le secteur biopharmaceutique va enregistrer d’importantes pertes de brevets et ouvrir une fenêtre de tir pour l… 0
Réglementation : l’extrapolation en question

25/01/2016 - 
Plusieurs experts ont pointé des enjeux réglementaires sur les biosimilaires en regard de la nature même de ces produits, lors d’une conférence… 0
Les médecins attendent « du solide » pour « switcher »

25/01/2016 - 
Les praticiens sont contre les substitutions automatiques de biomédicaments, pour l’utilisation de noms de marque afin d’« éviter les substitutions… 0
Résistance aux antibiotiques : l'appel de l'industrie pharmaceutique lancé à Davos

22/01/2016 - 
Face à la crise des antibiotiques, le secteur pharmaceutique a lancé un appel aux pouvoirs publics depuis le Forum économique mondial (WEF) de Davos… 0
+6,4 % en 2015 : embellie sur le marché du « selfcare »

22/01/2016 - 
En 2015, le marché du «  selfcare  » (constitué par les ventes de médicaments, de dispositifs médicaux et de compléments alimentaires à prescription… 0
Entretien avec Pascal Brière, président de Biogaran
Biosimilaires : une naissance

21/01/2016 - 
Comment caractériseriez-vous le marché des biosimilaires ?Il me semble que nous en sommes à son balbutiement. Dans une certaine mesure, la situation… 0
Lever les freins à la croissance des biosimilaires

21/01/2016 - 
À l’heure où plusieurs brevets de produits biologiques clés expirent, les biosimilaires sont souvent considérés comme l’une des voies d’avenir pour… 0
Lancement d'une étude sur les effets indésirables du baclofène

21/01/2016 - 
800 patients volontaires et 25 centres hospitaliers de la région Nord-Pas-de-Calais-Picardie vont participer à une étude visant à mieux connaître les… 0