AMM EUROPÉENNE

Inflectra : premier biosimilaire

Publié le 19/12/2013
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Inflectra (infliximab) commercialisé par Hospira est le premier biosimilaire d’un anticorps monoclonal à avoir l’autorisation l’AMM en Europe. Cette AMM couvre le même spectre que Remicad, produit de référence : polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante, maladie de Crohn, colite ulcérative, arthrite psoriasique et psoriasis.

Un biosimilaire n’est pas identique au produit de référence : réaliser «une copie "exacte" d’un médicament à partir d’organismes vivants est techniquement impossible » précise le laboratoire, mais « Inflectra possède les mêmes caractéristiques que le médicament biologique de référence, Remicade, en termes d’efficacité et tolérance».

L’arrivée des biosimilaires d’anticorps monoclonaux en Europe laisse espérer des économies de 20,4 milliards d’euros d’ici 2020.


Source : Le Quotidien du Médecin: 9290